医疗器材广告法规相关法令案例解析

医疗器械产品的开发与种类越来越多元，且业者经营方式、分级管理模式皆与药品迥然不同，「医疗器材管理法」于 2020 年 1 月 15 日经总统公布，并于 2021 年 5 月 1 日起施行，将医疗器械的管理从「药事法」中独立，改由「医疗器材管理法」对医疗器械进行管理。

医疗器械广告指利用传播方法宣传医疗效能，以达宣传销售医疗器械为目的之行为。只要采访、报道或宣传之内容暗示或影射医疗器械的医疗效能，均被视为医疗器械广告。另外，地方主管机关对于违规医疗器械广告，大部分以未经事先申请广告核准、医疗器械广告核定表内容不符、产品非属医疗器械涉及医疗效能之宣传，以及未申领贩卖业医疗器械商许可证即刊登医疗器械广告等进行裁处。

本次讲座视频邀请精通医疗药事法规的黄亚苹资深律师，介绍医疗器械广告的定义、限制及相关罚则，并简述医疗器械广告的实务案例。

📰本所医药生技专业工作小组：https://www.leeandli.com/CH/Specialty/205.htm